21 सीएफआर 176.170 समझाया गया|कागज खाद्य पैकेजिंग अनुपालन

21 सीएफआर 176.170 अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन विनियमन है जो कागज और पेपरबोर्ड में उपयोग किए जाने वाले पदार्थों को नियंत्रित करता है - जिसमें मोल्डेड फाइबर (मोल्डेड पल्प) और खोई शामिल है - जो जलीय या वसायुक्त भोजन को छूता है। खरीदारों के लिए, यह एक व्यावहारिक प्रश्न का उत्तर देता है:क्या इस पैकेजिंग का उपयोग मेरे भोजन के साथ, मेरे तापमान पर, भोजन में अस्वीकार्य मात्रा में सामग्री डाले बिना किया जा सकता है?उत्तर हमेशा उस उपयोग की स्थिति पर निर्भर करता है जिसके तहत उत्पाद का परीक्षण किया गया था।

21 सीएफआर 176.170 क्या है?

धारा 176.170 संघीय विनियम संहिता, भाग 176 के शीर्षक 21 में बैठती है, जो कागज और पेपरबोर्ड घटकों से अप्रत्यक्ष खाद्य योजकों को कवर करती है। यह दो काम करता है:

यह अनुमत पदार्थों को सूचीबद्ध करता है।केवल विनियमन में पहचाने गए घटकों (या अन्यथा अधिकृत, उदाहरण के लिए खाद्य संपर्क अधिसूचना के माध्यम से) का उपयोग खाद्य-संपर्क सतह में किया जा सकता है।

यह निष्कर्षण सीमाएँ निर्धारित करता है।तैयार पैकेजिंग को खाद्य सिमुलेंट के संपर्क में रखा जाता है, और बाहर जाने वाली सामग्री की मात्रा - अर्क - को विनियमन की सीमा के भीतर रहना चाहिए, जो भोजन-संपर्क सतह के प्रति वर्ग इंच मिलीग्राम में व्यक्त की जाती है।

दोनों हिस्से मायने रखते हैं. एक उत्तीर्ण निष्कर्षण परीक्षण परीक्षण की गई स्थितियों के तहत कम प्रवासन दिखाता है; यह अपने आप में यह साबित नहीं करता कि प्रत्येक कच्चा माल एक अनुमत पदार्थ है। एक विश्वसनीय आपूर्तिकर्ता दोनों से बात कर सकता है।

ए-एच के उपयोग की एफडीए शर्तें क्या हैं?

21 सीएफआर 176.170 की तालिका 2 उपयोग की आठ शर्तों को परिभाषित करती है। प्रत्येक यह दर्शाता है कि भोजन कितना गर्म है और पैकेज में उसका क्या होता है। अर्क परीक्षण उस समय और तापमान के साथ चलाया जाता है जो चुनी गई स्थिति से मेल खाता है।

स्थिति	परिभाषा (21 सीएफआर 176.170, तालिका 2)
A	उच्च तापमान ताप-निष्फल (उदाहरण के लिए, 212 डिग्री फ़ारेनहाइट से अधिक)
B	उबलते पानी को निष्फल कर दिया जाता है
C	150 डिग्री फ़ारेनहाइट से ऊपर गर्म भरा हुआ या पास्चुरीकृत
D	150 डिग्री फ़ारेनहाइट से नीचे गर्म भरा हुआ या पास्चुरीकृत
E	कमरे के तापमान पर भरा और संग्रहीत (कंटेनर में कोई थर्मल उपचार नहीं)
F	प्रशीतित भंडारण (कंटेनर में कोई थर्मल उपचार नहीं)
G	जमे हुए भंडारण (कंटेनर में कोई थर्मल उपचार नहीं)
H	जमे हुए या प्रशीतित भंडारण: उपयोग के समय कंटेनर में दोबारा गर्म करने के लिए तैयार खाद्य पदार्थ

खरीदारी के लिए यह क्यों मायने रखता है:शर्त ई के तहत चलने वाली रिपोर्ट कमरे के तापमान के उपयोग का समर्थन करती है। यदि आपके एप्लिकेशन में गर्म-भरा भोजन, पास्चुरीकरण या कंटेनर में दोबारा गर्म करना शामिल है, तो उससे मेल खाने वाली स्थिति के तहत डेटा मांगें।

एफडीए निष्कर्षण परीक्षण कैसे काम करता है?

प्रयोगशाला विभिन्न प्रकार के खाद्य पदार्थों के लिए पैकेजिंग को सिम्युलेंट के संपर्क में लाती है, फिर बाहर निकलने वाले अवशेषों का वजन करती है:

पानी- जलीय खाद्य पदार्थों के लिए

n हेपटैन- वसायुक्त और तैलीय खाद्य पदार्थों के लिए

8% इथेनॉल- कम अल्कोहल वाले खाद्य पदार्थों और पेय पदार्थों के लिए

50% इथेनॉल- अधिक अल्कोहल वाले खाद्य पदार्थों और पेय पदार्थों के लिए

परिणाम mg/in² में रिपोर्ट किए जाते हैं और विनियमन की सीमा के साथ तुलना की जाती है। "एनडी" (पता नहीं चला) के परिणाम का मतलब है कि अवशेष प्रयोगशाला की रिपोर्टिंग सीमा से नीचे था।

आप 21 सीएफआर 176.170 परीक्षण रिपोर्ट कैसे पढ़ते हैं?

उपयोग की स्थिति की जाँच करें.यह आपके भोजन और प्रक्रिया से मेल खाना चाहिए, न कि केवल "एफडीए" कहना चाहिए।

जांचें कि कौन से सिमुलेंट चलाए गए थे।वसायुक्त या तैलीय खाद्य पदार्थों को एन-हेप्टेन परिणाम की आवश्यकता होती है।

प्रत्येक परिणाम की तुलना सीमा से करेंऔर स्पष्ट पास/असफल विवरण की तलाश करें।

आवेदक, तिथि और लैब की जांच करें।रिपोर्ट आपूर्तिकर्ता को एक स्वतंत्र प्रयोगशाला द्वारा जारी की जानी चाहिए और यथोचित नवीनतम होनी चाहिए।

शब्दों पर गौर करें.एफडीए पैकेजिंग को "अनुमोदन" या "प्रमाणित" नहीं करता है। "एफडीए अनुमोदित" जैसे दावे खतरे का संकेत हैं; परीक्षण रिपोर्ट द्वारा समर्थित "21 सीएफआर 176.170 का अनुपालन करता है" सटीक रूप है।

क्या बायो अर्थ का मोल्डेड फाइबर 21 सीएफआर 176.170 से मिलता है?

लकड़ी के गूदे और खोई से बने बायो अर्थ के खाद्य-संपर्क ढाले फाइबर पैकेजिंग का एसजीएस ताइवान द्वारा 21 सीएफआर 176.170 की निष्कर्षण सीमा के खिलाफ परीक्षण किया गया है।उपयोग की शर्त ई(कमरे के तापमान पर भरकर भंडारित करें)। सभी चार सिमुलेंट 0.5 mg/in² की सीमा के विरुद्ध उत्तीर्ण हुए:

बना हुआ	परीक्षण की स्थितियाँ	परिणाम (मिलीग्राम/इंच²)	सीमा (मिलीग्राम/इंच²)
पानी	120 डिग्री फ़ारेनहाइट, 24 घंटे	का पता नहीं चला (<0.2)	0.5
n हेपटैन	70 डिग्री फ़ारेनहाइट, 30 मिनट	0.278	0.5
8% इथेनॉल	120 डिग्री फ़ारेनहाइट, 24 घंटे	0.202	0.5
50% इथेनॉल	120 डिग्री फ़ारेनहाइट, 24 घंटे	का पता नहीं चला (<0.2)	0.5

संपूर्ण एसजीएस रिपोर्ट अनुरोध पर उपलब्ध है। यदि आपके एप्लिकेशन को हॉट फिल या रीहीटिंग की आवश्यकता है, तो हम आपके प्रोग्राम के लिए उपयोग की शर्तों के अनुरूप परीक्षण की व्यवस्था कर सकते हैं।

ये परिणाम हमारे अनकोटेड मोल्डेड फाइबर पर लागू होते हैं; फिल्म-लैमिनेटेड संस्करणों का मूल्यांकन अलग से किया जाता है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

उपयोग की शर्त ई क्या है?21 सीएफआर 176.170 तालिका 2 में स्थिति ई का मतलब कमरे के तापमान पर भरा हुआ और संग्रहीत है, जिसमें कंटेनर में कोई थर्मल उपचार नहीं है।

क्या "एफडीए-अनुमोदित" पैकेजिंग जैसी कोई चीज़ होती है?सामान्य अर्थ में नहीं. एफडीए खाद्य-संपर्क सामग्रियों में प्रयुक्त पदार्थों को नियंत्रित करता है। पैकेजिंग 21 सीएफआर 176.170 जैसे नियमों का अनुपालन करती है; यह व्यक्तिगत रूप से स्वीकृत नहीं है.

क्या 21 सीएफआर 176.170 मोल्डेड फाइबर पर लागू होता है?हाँ। मोल्डेड फाइबर एक कागज-आधारित सामग्री है, इसलिए इसके खाद्य-संपर्क घटक कागज और पेपरबोर्ड नियमों के अंतर्गत आते हैं।

क्या शर्त ई परिणाम में गर्म भोजन शामिल है?नहीं, शर्त ई में कमरे के तापमान को भरने और भंडारण को शामिल किया गया है। हॉट फिल, पाश्चराइजेशन और इन-कंटेनर रीहीटिंग अन्य स्थितियों (ए-डी और एच) के अनुरूप है।

रिपोर्ट पर "nd" का क्या मतलब है?पता नहीं चला - परिणाम प्रयोगशाला की रिपोर्टिंग सीमा से कम था।

क्या आपके भोजन और तापमान से मेल खाने वाले FDA परीक्षण डेटा की आवश्यकता है?हमें अपना आवेदन बताएं और हम अपनी रिपोर्ट साझा करेंगे या उपयोग की सही स्थिति के तहत परीक्षण की व्यवस्था करेंगे। संपर्क करें: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

यह लेख सामान्य जानकारी के लिए है और कानूनी सलाह नहीं है। योग्य नियामक परामर्शदाता के साथ अपने विशिष्ट आवेदन के लिए अनुपालन आवश्यकताओं की पुष्टि करें।